Регистрационное удостоверение на медицинское изделие

Выдаётся в подтверждение регистрации медицинского изделия, с обязательным внесением в государственный реестр медицинских изделий и организаций. 

Стоимость регистрации медицинского изделия, с выдачей регистрационного удостоверения рассчитывается индивидуально с учётом: типа, назначения и класса риска изделия. 

Стоимость: 150000-950000 рублей.
Сроки регистрации:  3-9 месяцев. 


Комплекс мероприятий проводимых нашими специалистами для получения регистрационного удостоверения:

— Определение вида медицинского изделия согласно номенклатуре и подбор кода общероссийского классификатора продукции.

— Установление класса потенциального риска применения медицинского изделия. 

— При необходимости, помощь в разработке технической и эксплуатационной документации. 

— Формирование и проверка передаваемых в Росздравнадзор документов для прохождения процедуры государственной регистрации медицинских изделий. 

— Подготовка, подача комплекта документов для проведения технических и токсикологических испытаний. 

— Полное сопровождение процесса регистрации на всех этапах, от подачи заявления до получения регистрационного удостоверения.

Для получения развернутого ответа по стоимости и срокам получения регистрационного удостоверения пришлите следующую информацию —

Для отечественной медицинской продукции 
Описание изделия, его характеристики, назначение и область применения.

Для импортной продукции —
Паспорт медицинского изделия.

Ответ будет предоставлен в течение трех рабочих дней.

 

 

 

204

234

Тел.: +7(495)798-27-24

Skype: rosexpertiza 

Адрес: 119270, г.Москва, Лужнецкая набережная, д.2\4

E-mail: info@rosexpertiza.com 

Internet: www.rosexpertiza.com