Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Выдаётся в подтверждение регистрации медицинского изделия, с обязательным внесением в государственный реестр медицинских изделий и организаций.
Стоимость регистрации медицинского изделия, с выдачей регистрационного удостоверения рассчитывается индивидуально с учётом: типа, назначения и класса риска изделия.
Стоимость: 150000-950000 рублей.
Сроки регистрации: 3-9 месяцев.
Комплекс мероприятий проводимых нашими специалистами для получения регистрационного удостоверения:
— Определение вида медицинского изделия согласно номенклатуре и подбор кода общероссийского классификатора продукции.
— Установление класса потенциального риска применения медицинского изделия.
— При необходимости, помощь в разработке технической и эксплуатационной документации.
— Формирование и проверка передаваемых в Росздравнадзор документов для прохождения процедуры государственной регистрации медицинских изделий.
— Подготовка, подача комплекта документов для проведения технических и токсикологических испытаний.
— Полное сопровождение процесса регистрации на всех этапах, от подачи заявления до получения регистрационного удостоверения.
Для получения развернутого ответа по стоимости и срокам получения регистрационного удостоверения пришлите следующую информацию —
Для отечественной медицинской продукции —
Описание изделия, его характеристики, назначение и область применения.
Для импортной продукции —
Паспорт медицинского изделия.
Ответ будет предоставлен в течение трех рабочих дней.
Тел.: +7(495)798-27-24
Skype: rosexpertiza
Адрес: 119270, г.Москва, Лужнецкая набережная, д.2\4
E-mail: info@rosexpertiza.com
Internet: www.rosexpertiza.com